LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion — Cladribine
Titulaire AMM : ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/09/1994 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 60522572 |
| Code CIP13 | 3400956124237 |
| Code ATC | L01BB04 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400956124237
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/08/1999 · Collectivités : oui
Date : 23/08/1999 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de CLADRIBINE dans 10 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/06/2014 Amélioration importante (II) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/06/2014 |
| Valeur ASMR | Amélioration importante (II) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | La spécialité LEUSTATINE (cladribine) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes d’efficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes. |
| Code dossier HAS | CT-13544 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 25/06/2014 Important — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/06/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par LEUSTATINE reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13544 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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