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LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/09/1994.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60522572
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60522572

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/09/1994
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60522572
Code ATC L01BB04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PURINE
Libelle ATC5 CLADRIBINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400956124237
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/08/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/06/2014
Valeur ASMR II
Motif Réévaluation ASMR
libelle La spécialité LEUSTATINE (cladribine) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes d’efficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes.
Code dossier CT-13544
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de CLADRIBINE dans 10 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.