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GARDENAL 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant GARDENAL 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par ATNAHS PHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/11/1994.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GARDENAL 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant ATNAHS PHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68473458
Conditions de prescription liste II
Informations importantes BDPM Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68473458

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/11/1994
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68473458
Code ATC N03AA02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 BARBITURIQUES ET DERIVES
Libelle ATC5 PHENOBARBITAL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de solvant - CIP13 : 3400933996987
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 200 mg de PHÉNOBARBITAL dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 219 mg de PHÉNOBARBITAL SODIQUE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.