SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation — Formoterol and budesonide

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
Fabricant / Titulaire	ASTRAZENECA
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	12/03/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ASTRAZENECA
Code CIS	61237448
Code CIP13	3400935658432
Code ATC	R03AK07

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique de 120 dose(s) avec embout buccal

CIP13 : 3400935658432 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 29,67 €

dont 28,65 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

160 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une dose délivrée

Principe actif

4,5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/07/2007 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/07/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	SYMBICORT TURBUHALER 100/6 µg par dose utilisé, chez les patients âgés de 18 ans et plus, en traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré et, en cas de besoin, pour les symptômes d'asthme (traitement de secours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme. SYMBICORT TURBUHALER 200/6 µg par dose utilisé, chez les patients âgés de 18 ans et plus, en traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré à sévère et, en cas de besoin, pour les symptômes d'asthme (traitement de secours) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme.
Code dossier HAS	CT-4315
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/03/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/03/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande • ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. »
Code dossier HAS	CT-15135
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 08/03/2017 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	08/03/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
Code dossier HAS	CT-15135
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗