NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé — Tamoxifen

Titulaire AMM : ASTRAZENECA

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ASTRAZENECA
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/06/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASTRAZENECA
Code CIS61961476
Code CIP133400932059324
Code ATCL02BA01
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400932059324  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1977  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 4,76 €
dont 3,74 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
15,20 mg de CITRATE DE TAMOXIFÈNE dans un comprimé
Principe actif
10,00 mg de TAMOXIFÈNE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/09/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/09/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléEn traitement adjuvant du carcinome mammaire, la Commission considère que le service médical rendu par NOLVADEX reste important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-14505
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de ASTRAZENECA

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.