BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation — Terbutaline

Titulaire AMM : ASTRAZENECA

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Fabricant / Titulaire ASTRAZENECA
Forme pharmaceutiquepoudre pour inhalation
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/05/1990
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASTRAZENECA
Code CIS60961427
Code CIP133400930123522
Code ATCR03AC03
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 récipient(s) multidose(s) polyéthylène de 60 mg (120 doses)
CIP13 : 3400930123522  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/03/2019  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,43 €
dont 3,41 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
500 microgrammes de TERBUTALINE (SULFATE DE) dans une dose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/12/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
Code dossier HASCT-17435
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23/05/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis23/05/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-11941
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/12/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/12/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17435
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16/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis16/03/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose reste important dans :
• le traitement symptomatique de la crise d’asthme.
• le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.
• la prévention de l’asthme d’effort.
• le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :
• le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
• le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.
Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :
• le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.
• le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique).
Code dossier HASCT-14533
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16/03/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis16/03/2016
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication.
Code dossier HASCT-14533
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16/03/2016 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis16/03/2016
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré.
Code dossier HASCT-14533
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🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
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Maladies respiratoires — Asthme
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
BPCO
Maladies respiratoires — BPCO
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03AC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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