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LYNPARZA 50 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant LYNPARZA 50 mg, gélule, médicament fabriqué par ASTRAZENECA AB et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/12/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LYNPARZA 50 mg, gélule
🏭 Fabricant ASTRAZENECA AB
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/12/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation archivée
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/959

Référencement/classement

Code CIS 65789903

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 gélule(s) - CIP13 : 3400930003992
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/03/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/06/2015
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant avec mutation de BRCA et qui répondent à une chimiothérapie par sels de platine, le traitement d’entretien par LYNPARZA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport au placebo.
Code dossier CT-14098
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 50 mg de OLAPARIB dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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