LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable
Titulaire AMM : ASTRAZENECA AB
Informations sur le médicament
| Dénomination | LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Forme pharmaceutique | poudre pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1173 |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Code CIS | 64737437 |
| Code CIP13 | 3400930148075 |
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium
CIP13 : 3400930148075
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 17/02/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 190,00 €
dont 188,98 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
5 g de CYCLOSILICATE DE ZIRCONIUM SODIQUE dans un sachet
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/04/2024 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : de la démonstration de lefficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives dhyperkaliémie en phase dentretien . dun profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente dévénements indésirables liés à des oedèmes . du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de labsence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis dexpert, pourraient favoriser respectivement lobservance et la tolérance chez les patients traités . dun besoin médical partiellement couvert . mais au regard : de labsence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations . de labsence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité . de la sélection dune majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L . la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de lhyperkaliémie chez ladulte. |
| Code dossier HAS | CT-20440 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/04/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20440 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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