EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable
Titulaire AMM : ASTRAZENECA AB
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Forme pharmaceutique | solution injectable et solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 25/03/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1651 |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Code CIS | 69232595 |
| Code CIP13 | 3400930254264 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 04/11/2022
au 04/11/2026
Alerte valable du 24/02/2022
au 24/04/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml
CIP13 : 3400930254264
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 22/12/2023 · Collectivités : non
Date : 22/12/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
solution de tixagévimab
150 mg de TIXAGÉVIMAB dans un flacon
Principe actif
solution de cilgavimab
150 mg de CILGAVIMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 09/11/2022 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) apporte, en cas de souche SARS-CoV-2 sensible et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19. |
| Code dossier HAS | CT-20011 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/06/2022 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/06/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) apporte en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la COVID-19 en prophylaxie pré-exposition chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de développer une forme sévère de COVID-19. |
| Code dossier HAS | CT-19833 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 09/11/2022 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications. |
| Code dossier HAS | CT-20011 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/06/2022 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/06/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. |
| Code dossier HAS | CT-19833 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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