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EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable, médicament
fabriqué par ASTRAZENECA AB et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/03/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | ASTRAZENECA AB |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable et solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint |
| Informations importantes BDPM |
COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance
- du 2022-11-04 au 2025-11-04
Point sur l'utilisation des traitements contre le Covid-19 - du 2022-02-24 au 2026-04-24 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/03/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/22/1651 |
Référencement/classement
| Code CIS | 69232595 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - CIP13 : 3400930254264
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 22/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 09/11/2022 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) apporte, en cas de souche SARS-CoV-2 sensible et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru dévolution vers une forme sévère de la COVID-19. |
| Code dossier | CT-20011 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 15/06/2022 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) apporte en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la COVID-19 en prophylaxie pré-exposition chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de limmunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de développer une forme sévère de COVID-19. |
| Code dossier | CT-19833 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution de tixagévimab |
| Substance | 150 mg de TIXAGÉVIMAB dans un flacon
Principe actif |
| Element considéré | solution de cilgavimab |
| Substance | 150 mg de CILGAVIMAB dans un flacon
Principe actif |
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