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VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable
Cette fiche contient les informations concernant VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable, médicament
fabriqué par ASTELLAS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 02/12/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable |
| 🏭 Fabricant | ASTELLAS PHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | suspension buvable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste II |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 02/12/2015 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60608174 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml - CIP13 : 3400930036648
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 17/10/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Hyperactivité vésicale chez ladulte: Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (VESICARE 5 et 10 mg). |
| Code dossier | CT-17017 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | suspension |
| Substance | 1 mg de SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE dans 1 ml de suspension buvable
Principe actif |
| Substance | 0,75 mg de SOLIFÉNACINE dans 1 ml de suspension buvable
Fraction thérapeutique |
