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PROGRAF 0,5 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant PROGRAF 0,5 mg, gélule, médicament fabriqué par ASTELLAS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/02/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROGRAF 0,5 mg, gélule
🏭 Fabricant ASTELLAS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68330403
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68330403

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/02/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 68330403
Code ATC L04AD02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA CALCINEURINE
Libelle ATC5 TACROLIMUS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400935895882
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/01/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 36,25 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 37,27 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/05/2007
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Dans cette nouvelle indication et situation thérapeutique, les spécialités PROGRAF apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), en termes d'efficacité et de tolérance, par rapport à la ciclosporine.
Code dossier CT-3738
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 0,50 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.