1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) >
  4. betmiga-50-mg-comprime-a-liberation-prolongee
Aucun résultat

BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/12/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/12/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/809

Référencement/classement

Code CIS 61782473

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400927318313
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/01/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/07/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de la faible efficacité observée par rapport au placebo notamment en termes de réduction de mictions quotidiennes, des limites de l’évaluation (données de qualité de vie non robustes, absence d’évaluation versus anticholinergique chez des patients naïfs de traitement, absence de comparaison directe versus les alternatives thérapeutiques), des données disponibles et notamment la comparaison indirecte ne permettant pas de distinguer BETMIGA des anticholinergiques et de hiérarchiser les traitements les uns par rapport aux autres, aucune conclusion sur l’efficacité comparative ne peut être formulée et le progrès thérapeutique apporté par BETMIGA est difficile à apprécier par rapport aux alternatives médicamenteuses existantes (les anticholinergiques) ayant la même indication. La Commission considère donc que BETMIGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale et ce, notamment dans l’attente des résultats de l’étude versus solifénacine (VESICARE).
Code dossier CT-13270
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de MIRABÉGRON dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat