1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP >
  4. zoryon-10-mg-gelule

ZORYON 10 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant ZORYON 10 mg, gélule, médicament fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/12/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZORYON 10 mg, gélule
🏭 Fabricant ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66510865
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
délivrance effectuée par une pharmacie de ville
Informations importantes BDPM Décès d'enfants suite à l'ingestion accidentelle de méthadone : rappel des règles de bon usage - du 2021-12-15 au 2025-12-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66510865

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/12/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66510865
Code ATC N07BC02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS UTILISES DANS LES PHENOMÈNES DE DEPENDANCE
Libelle ATC4 MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES
Libelle ATC5 METHADONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) avec système de sécurité PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - CIP13 : 3400930167854
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/03/2025 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 8,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/09/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l’efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d’opioïde de palier III,
• l’impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,
• l’absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d’efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d’une rotation d’opioïde de palier III et,
• la nécessité d’une prise en charge hospitalière pour l’instauration du produit et d’un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l’utilisation de la méthadone,
la Commission considère que ZORYON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d’origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier III.
Code dossier CT-17786
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 10 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07BC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.