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PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/03/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
💊 Forme pharmaceutique	solution et solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière liste I
Informations importantes BDPM	Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion - du 2022-07-26 au 2025-07-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	03/03/2015
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

64837010

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	17/06/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de PEDIAVEN AP-HP déjà agréées.
Code dossier	CT-14303
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	compartiment acides aminés
Substance	0,485 g de ALANINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,315 g de ARGININE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,315 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,105 g de ACÉTYLCYSTÉINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,545 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,163 g de GLYCINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,163 g de HISTIDINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,238 g de ISOLEUCINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,538 g de LEUCINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,425 g de LYSINE dans 125 ml Fraction thérapeutique
Substance	0,478 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,100 g de MÉTHIONINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,208 g de PHÉNYLALANINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,43 g de PROLINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,293 g de SÉRINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,03 g de TAURINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,278 g de THRÉONINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,108 g de TRYPTOPHANE L dans 125 ml Principe actif
Substance	0,038 g de TYROSINE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,278 g de VALINE dans 125 ml Principe actif
Element considéré	compartiment glucose
Substance	37,5 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 125 ml Fraction thérapeutique
Substance	41,25 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 125 ml Principe actif
Substance	1,008 g de GLUCONATE DE CALCIUM dans 125 ml Principe actif
Substance	0,115 g de LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ dans 125 ml Principe actif
Substance	0,292 g de CHLORURE DE SODIUM dans 125 ml Principe actif
Substance	0,046 g de PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE dans 125 ml Principe actif
Substance	0,405 g de PHOSPHATE DIPOTASSIQUE dans 125 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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