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PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/05/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
🏭 Fabricant ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
💊 Forme pharmaceutique solution et solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64115983
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion - du 2022-07-26 au 2025-07-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64115983

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/05/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64115983
Code ATC B05BA10
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
Libelle ATC5 ASSOCIATIONS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - CIP13 : 3400941780608
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois.
Code dossier CT-10821
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois.
Code dossier CT-10821
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré compartiment acides aminés
Substance 0,36 g de ALANINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,24 g de ARGININE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,24 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,06 g de CYSTÉINE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
Substance 0,08 g de ACÉTYLCYSTÉINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,41 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,12 g de GLYCINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,12 g de HISTIDINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,18 g de ISOLEUCINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,4 g de LEUCINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,36 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,32 g de LYSINE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
Substance 0,07 g de MÉTHIONINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,16 g de PHÉNYLALANINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,32 g de PROLINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,22 g de SÉRINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,02 g de TAURINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,21 g de THRÉONINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,08 g de TRYPTOPHANE L dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,03 g de TYROSINE dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,21 g de VALINE dans 125 ml
Principe actif
Element considéré compartiment glucose
Substance 27,5 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
Substance 25 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
Substance 1,05 g de GLUCONATE DE CALCIUM dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,12 g de LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
Substance 1,7 mg de ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
Substance 0,23 mg de SULFATE DE CUIVRE PENTAHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
Substance 44,2 µg de FLUORURE DE SODIUM dans 125 ml
Principe actif
Substance 6,7 µg de DIOXYDE DE SÉLÉNIUM dans 125 ml
Principe actif
Substance 5,4 µg de CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
Substance 3,3 µg de IODURE DE POTASSIUM dans 125 ml
Principe actif
Substance 2,6 µg de CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05BA10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.