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PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/09/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion
🏭 Fabricant ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
💊 Forme pharmaceutique solution et solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68575185
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion - du 2022-07-26 au 2025-07-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68575185

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/09/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68575185
Code ATC B05BA10
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
Libelle ATC5 ASSOCIATIONS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s) polymère multicouches BIOFINE de 1000 ml - CIP13 : 3400941999901
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/09/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières qui sont les seules alternatives, PEDIAVEN AP-HP G15, G20 et G25 apportent une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nourrisson, de l'enfant et de l'adolescent, en état stable, notamment sans pertes digestives excessives et sans dénutrition sévère lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire.
Code dossier CT-11420
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
Substance 1,45 g de ALANINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,94 g de ARGININE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,94 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,23 g de CYSTÉINE dans 500 ml
Fraction thérapeutique
Substance 0,31 g de ACÉTYLCYSTÉINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,63 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,48 g de GLYCINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,48 g de HISTIDINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,71 g de ISOLEUCINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,61 g de LEUCINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,29 g de LYSINE dans 500 ml
Fraction thérapeutique
Substance 1,45 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,30 g de MÉTHIONINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,62 g de PHÉNYLALANINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,29 g de PROLINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,87 g de SÉRINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,07 g de TAURINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,83 g de THRÉONINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,32 g de TRYPTOPHANE L dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,11 g de TYROSINE dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,83 g de VALINE dans 500 ml
Principe actif
Element considéré Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
Substance 165 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 150 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 500 ml
Fraction thérapeutique
Substance 2,69 g de GLUCONATE DE CALCIUM dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,95 g de LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 6,72 mg de ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,18 mg de SULFATE DE CUIVRE PENTAHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,11 mg de FLUORURE DE SODIUM dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,07 mg de DIOXYDE DE SÉLÉNIUM dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,36 mg de CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,07 mg de IODURE DE POTASSIUM dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,1 mg de CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,39 g de PHOSPHATE DIPOTASSIQUE dans 500 ml
Principe actif
Substance 1,75 g de CHLORURE DE SODIUM dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,67 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 500 ml
Principe actif
Substance 2,49 mg de SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,61 mg de COBALT (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif
Substance 0,09 mg de AMMONIUM (MOLYBDATE D') TÉTRAHYDRATÉ dans 500 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05BA10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.