METHADONE AP-HP 5 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant METHADONE AP-HP 5 mg, gélule, médicament
fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 20/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | METHADONE AP-HP 5 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68726979 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). prescription limitée à 4 semaines délivrance fractionnée de 7 jours prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants prescription réservée aux médecins exerçant dans les services hospitaliers spécialisés dans les soins aux toxicomanes délivrance effectuée par une pharmacie de ville renouvellement non restreint délivrance effectuée par un CSAPA |
| Informations importantes BDPM |
L'ANSM rappelle les risques de la méthadone et l'importance de disposer de la naloxone - Point d'information
- du 2020-07-16 au 2025-07-16
Décès d'enfants suite à l'ingestion accidentelle de méthadone : rappel des règles de bon usage - du 2021-12-15 au 2025-12-15 Méthadone : les précautions à prendre pour éviter le surdosage - du 2022-11-09 au 2025-11-09 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68726979 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 20/09/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 68726979 |
| Code ATC | N07BC02 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC3 | MEDICAMENTS UTILISES DANS LES PHENOMÃNES DE DEPENDANCE |
| Libelle ATC4 | MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÃDES |
| Libelle ATC5 | METHADONE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - CIP13 : 3400937914796
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/04/2008 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 3,64 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,66 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 19/12/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | METHADONE AP-HP gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la forme sirop. Cette spécialité est un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans le traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés. |
| Code dossier | CT-5198 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 5 mg de MÉTHADONE (CHLORHYDRATE DE) dans une gélule
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07BC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP - ZORYON 5 mg, gélule
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