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FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Cette fiche contient les informations concernant FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable, médicament fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/12/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
🏭 Fabricant ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
💊 Forme pharmaceutique comprimé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64199305
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64199305

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/12/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64199305
Code ATC H02AA02
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Libelle ATC4 MINERALOCORTICOIDES
Libelle ATC5 FLUDROCORTISONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400939060668
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 86,94 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 87,96 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Insuffisance corticosurrénale (c'est à dire dans le cas où les glandes surrénales ne parviennent pas à fabriquer comme elles le devraient des substances dont le corps a besoin ce médicament les remplace), dans certains cas et selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/11 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/04/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la
pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes,
principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),
• l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par
rapport à la midodrine,
• le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de FLUCORTAC
dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène,
la Commission considère que FLUCORTAC n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène.
Code dossier CT-16117
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/02/2010
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité ADIXONE se substituera à la préparation hospitalière « fludrocortisone AP-HP». Elle est indispensable à la prise en charge de l'insuffisance corticosurrénalienne de l'adulte et de l'enfant. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique majeur de la préparation hospitalière.
Code dossier CT-7144
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 55 microgrammes de ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE dans un comprimé
Principe actif
Substance 50 microgrammes de FLUDROCORTISONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H02AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.