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FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule

Cette fiche contient les informations concernant FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule, médicament fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/07/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
🏭 Fabricant ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/07/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63333712

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s) - CIP13 : 3400936926653
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/07/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle FER AP-HP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la prise en charge habituelle dans les différentes indications. La commission note cependant, l'intérêt de la mise à disposition de fer adapté au nouveaux-nés de moins de 5 kg, sous forme de spécialité pharmaceutique.
Code dossier CT-2150
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 2,5 mg de SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif
Substance 0,5 mg de FER dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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