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FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
Cette fiche contient les informations concernant FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule, médicament
fabriqué par ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 08/07/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule |
| 🏭 Fabricant | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 08/07/2005 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 63333712 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s) - CIP13 : 3400936926653
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/07/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 07/06/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | FER AP-HP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la prise en charge habituelle dans les différentes indications. La commission note cependant, l'intérêt de la mise à disposition de fer adapté au nouveaux-nés de moins de 5 kg, sous forme de spécialité pharmaceutique. |
| Code dossier | CT-2150 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 2,5 mg de SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 0,5 mg de FER dans une gélule
Fraction thérapeutique |
