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XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable, médicament fabriqué par ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/06/1986.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
🏭 Fabricant ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65528593
Conditions de prescription réservé à l'usage professionnel
liste II
Informations importantes BDPM Attention au surdosage avec Xylocard : Ne pas confondre concentration en lidocaïne ET quantité totale de lidocaïne - du 2021-04-06 au 2026-04-06
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65528593

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/06/1986
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65528593
Code ATC C01BB01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC3 ANTIARYTHMIQUES, CLASSE I ET III
Libelle ATC4 ANTIARYTHMIQUES, CLASSE IB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400937497091
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/12/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/01/2021
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l’incidence de l’iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d’opioïdes,
• de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d’analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.
Code dossier CT-18732
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C01BB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.