PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Commercialisée comprimé sécable orale
Informations sur le médicament
DénominationPHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/06/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Code CIS66771751
Code CIP133400933826345
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933826345  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1996  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 5,22 €
dont 4,20 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
1 mg de ESTRIOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
24/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/09/2025
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRéévaluation suite saisine Ministères (CT)
LibelléPHYSIOGYNE (estriol) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HASCT-21162
Avis SMR (Service Médical Rendu)
24/09/2025 Modr — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/09/2025
Valeur SMRModr
MotifRéévaluation suite saisine Ministères (CT)
LibelléLe service médical rendu par PHYSIOGYNE 1 mg (estriol) reste modéré dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
Code dossier HASCT-21162
03/12/2014 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis03/12/2014
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
Code dossier HASCT-11611
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
03/12/2014 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis03/12/2014
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014).
Code dossier HASCT-11611
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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