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Pas de code ATC5 pour N01BB09

NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Cette fiche contient les informations concernant NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule, médicament fabriqué par ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/08/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
🏭 Fabricant ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration infiltration;péridurale;périneurale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67480631
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67480631

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/08/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67480631
Code ATC N01BB09
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX
Libelle ATC4 AMIDES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml sous barquette stérile - CIP13 : 3400955991779
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml sous barquette stérile - CIP13 : 3400955992202
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement de la douleur aiguë : bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire), NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (poche) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-4791
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Dans le traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue, la Commission estime que NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (ampoule et poche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) uniquement chez le nourrisson de moins de 4 mois.
Code dossier CT-4791
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,12 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
Substance 2,00 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.