MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 05/12/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64700734 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64700734 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 05/12/1997 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 64700734 |
| Code ATC | L01AB01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | AGENTS ALKYLANTS |
| Libelle ATC4 | ALKYLSULFONATES |
| Libelle ATC5 | BUSULFAN |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 comprimé(s) - CIP13 : 3400936923171
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/08/2006 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 58,41 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 59,43 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 15/03/2006 |
| Valeur ASMR | Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Dans lindication préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques, MYLERAN conserve lapport thérapeutique important reconnu par la Commission de la Transparence le 3 juin 1998. |
| Code dossier | CT-1825 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 2,00 mg de BUSULFAN dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) - BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) - MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
