ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Cette fiche contient les informations concernant ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), médicament fabriqué par ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/02/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
🏭 Fabricant ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique lyophilisat et solution pour usage parentéral
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68708664
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68708664

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/02/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68708664
Code ATC L01AA03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 MOUTARDES A L'AZOTE
Libelle ATC5 MELPHALAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955952688
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1997 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré lyophilisat
Substance 50 mg de MELPHALAN dans un lyophilisat
Principe actif

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