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Pas de code ATC3 pour M03A
Pas de code ATC4 pour M03AC
Pas de code ATC5 pour M03AC09

ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/12/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant AS KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68522898
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68522898

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/12/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68522898
Code ATC M03AC09
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MYORELAXANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955061762
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/11/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/mL, solution injectable.
Code dossier CT-17661
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de BROMURE DE ROCURONIUM dans 1 Ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03AC09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.