OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/12/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant AS KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68057730
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68057730

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/12/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68057730
Code ATC N02AA05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 ALCALOIDES NATURELS DE L'OPIUM
Libelle ATC5 OXYCODONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoules en verre de 1 mL - CIP13 : 3400930167144
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 45 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.