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NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/06/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69948865 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69948865 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/06/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 69948865 |
| Code ATC | C01CA03 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE |
| Libelle ATC2 | MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE |
| Libelle ATC3 | STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS |
| Libelle ATC4 | ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 ampoule(s) de 4 ml - CIP13 : 3400955073901
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 ampoule(s) de 8 ml - CIP13 : 3400955073925
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 14/12/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont un euro-générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de noradrénaline au même dosage et dans la même indications déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-20013 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2 mg de TARTRATE DE NORADRÉNALINE dans 1 mL de solution
Principe actif |
| Substance | 1 mg de NORADRÉNALINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C01CA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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