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NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/06/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant AS KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69948865
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69948865

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/06/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69948865
Code ATC C01CA03
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC3 STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) de 4 ml - CIP13 : 3400955073901
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 ampoule(s) de 8 ml - CIP13 : 3400955073925
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de noradrénaline au même dosage et dans la même indications déjà inscrites.
Code dossier CT-20013
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de TARTRATE DE NORADRÉNALINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 1 mg de NORADRÉNALINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C01CA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.