MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Midazolam

Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intramusculaireintraveineuserectale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
rectale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/08/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Code CIS60703989
Code CIP133400955083481
Code ATCN05CD08
Présentations commercialisées
💊 10 ampoules en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955083481  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2023  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeMIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 1 mg/ml - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
1 mg de MIDAZOLAM dans 1 mL
Fraction thérapeutique
de MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE)
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC N05CD08 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05CD — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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