LEVOSIMENDAN KALCEKS 2.5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Levosimendan
Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LEVOSIMENDAN KALCEKS 2.5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| Code CIS | 68541642 |
| Code CIP13 | 3400955088332 |
| Code ATC | C01CX08 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955088332
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2023 · Collectivités : oui
Date : 09/01/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
2,5 mg de LÉVOSIMENDAN dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/05/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/05/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette présentation est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite ZIMINO (lévosimendan) 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-19801 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/05/2022 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/05/2022 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN KALCEKS (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. |
| Code dossier HAS | CT-19801 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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