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DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/03/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant AS KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67226227
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67226227

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/03/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67226227
Code ATC N05AD08
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA BUTYROPHENONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml - CIP13 : 3400955080831
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces deux spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dropéridol.
Code dossier CT-19642
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,5 mg de DROPÉRIDOL dans une ampoule de 1 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AD08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.