DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable — Droperidol
Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/03/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| Code CIS | 67226227 |
| Code CIP13 | 3400955080831 |
| Code ATC | N05AD08 |
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
CIP13 : 3400955080831
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2022 · Collectivités : oui
Date : 02/11/2022 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DROPÉRIDOL 2, mg/ml - XOMOLIX 2,5 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
2,5 mg de DROPÉRIDOL dans une ampoule de 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/03/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/03/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces deux spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dropéridol. |
| Code dossier HAS | CT-19642 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/03/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/03/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (dropéridol) solution injectable (IV) est important en : • prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans). • prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en post-opératoire, chez les adultes. |
| Code dossier HAS | CT-19642 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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