Pas de code ATC3 pour M03A
Pas de code ATC4 pour M03AC
Pas de code ATC5 pour M03AC11

CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant AS KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67271457
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67271457

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/07/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67271457
Code ATC M03AC11
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MYORELAXANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoules en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955068013
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/01/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoules en verre de 2,5 mL - CIP13 : 3400955067993
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/01/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoules en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955068006
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/01/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/11/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion.
Code dossier CT-18141
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de CISATRACURIUM dans 1 mL
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03AC11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.