Pas de code ATC3 pour M03A
Pas de code ATC4 pour M03AC
Pas de code ATC5 pour M03AC11
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament
fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 29/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67271457 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67271457 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 29/07/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 67271457 |
| Code ATC | M03AC11 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
| Libelle ATC2 | MYORELAXANTS |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 ampoules en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955068013
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/01/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 ampoules en verre de 2,5 mL - CIP13 : 3400955067993
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/01/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 ampoules en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955068006
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/01/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/11/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La spécialité CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion. |
| Code dossier | CT-18141 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2 mg de CISATRACURIUM dans 1 mL
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03AC11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
AS KALCEKS (LETTONIE) - CISATRACURIUM VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
VIATRIS SANTE - CISATRACURIUM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
VIATRIS SANTE - NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
