ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Atracurium

Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/02/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Code CIS60406781
Code CIP133400955052036
Code ATCM03AC04
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 2,5 mL
CIP13 : 3400955052036  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/12/2018  · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955052050  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/12/2018  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
Statut dans le groupe Générique
GroupeBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10 mg de BÉSILATE D'ATRACURIUM dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/10/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier HASCT-17305
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/10/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ATRACURIUM KALCEKS est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17305
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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