Pas de code ATC3 pour M03A
Pas de code ATC4 pour M03AC
Pas de code ATC5 pour M03AC04
ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament
fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 14/02/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60406781 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60406781 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 14/02/2018 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60406781 |
| Code ATC | M03AC04 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
| Libelle ATC2 | MYORELAXANTS |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 ampoule(s) en verre de 2,5 mL - CIP13 : 3400955052036
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/12/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 ampoule(s) en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955052050
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/12/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 03/10/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps. |
| Code dossier | CT-17305 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 10 mg de BÉSILATE D'ATRACURIUM dans 1 mL de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03AC04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- ATRACURIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) - ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
AS KALCEKS (LETTONIE) - ATRACURIUM Pfizer 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
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ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
