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Pas de code ATC3 pour N01A
Pas de code ATC4 pour N01AH
Pas de code ATC5 pour N01AH02

ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par AS KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant AS KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69024085
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription limitée à 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69024085

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/07/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69024085
Code ATC N01AH02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400955068099
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/03/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955068112
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/03/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/01/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps RAPIFEN (alfentanil) 0,5 mg/mL solution injectable.
Code dossier CT-18179
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,5 mg de ALFENTANIL dans 1 mL
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01AH02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.