ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Alfentanil

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	AS KALCEKS (LETTONIE)
Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique prescription limitée à 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400955068099 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/03/2020 · Collectivités : oui

💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400955068112 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/03/2020 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ALFENTANYL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ALFENTANYL 0,5 mg/mL - RAPIFEN 5 mg (0,5 mg/ml), solution injectable
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	ALFENTANYL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ALFENTANYL 0,5 mg/mL - RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

0,5 mg de ALFENTANIL dans 1 mL

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE D'ALFENTANIL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps RAPIFEN (alfentanil) 0,5 mg/mL solution injectable.
Code dossier HAS	CT-18179
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18179
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗