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ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par ARROW GENERIQUES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant ARROW GENERIQUES
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie - du 2025-04-10 au 2025-11-10
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/07/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60642949

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400930152744
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/02/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 1,92 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,94 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 5 comprimé(s) - CIP13 : 3400930152720
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/06/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 0,99 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,01 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400955057123
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/03/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/05/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code dossier CT-17706
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 7,5 mg de ZOPICLONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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