ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/07/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Code CIS | 61271518 |
| Code CIP13 | 3400930152812 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/04/2025
au 10/11/2026
Alerte valable du 30/06/2025
au 30/06/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400930152812
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/08/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Date : 07/08/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 2,25 €
dont 1,23 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400955057154
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2019 · Collectivités : oui
Date : 17/06/2019 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ZOPICLONE 3,75 mg - IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
3,75 mg de ZOPICLONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/05/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/05/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE. |
| Code dossier HAS | CT-17505 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/05/2019 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/05/2019 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17505 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de ARROW GENERIQUES
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
