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ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ARROW GENERIQUES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ARROW GENERIQUES
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie - du 2025-04-10 au 2025-11-10
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/07/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61271518

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400930152812
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/08/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 1,29 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,31 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400955057154
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/06/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/05/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE.
Code dossier CT-17505
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 3,75 mg de ZOPICLONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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