VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/mL, solution buvable — Valproic acid

Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationVALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/mL, solution buvable
Fabricant / Titulaire ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste II
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/01/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ARROW GENERIQUES
Code CIS63476258
Code CIP133400949980246
Code ATCN03AG01
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Alerte valable du 24/01/2024 au 24/01/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène de 40 ml
CIP13 : 3400949980246  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2012  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,72 €
dont 3,70 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeVALPROATE DE SODIUM 200 mg/ml - DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
20 g de VALPROATE DE SODIUM dans 100 ml de solution
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles bipolaires
Maladies psychiatriques — Troubles de l'humeur
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Épilepsie
Maladies neurologiques — Épilepsie
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AG — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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