SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg, comprimé pelliculé — Simvastatin

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	10/09/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ARROW GENERIQUES
Code CIS	68990181
Code CIP13	3400938835205
Code ATC	C10AA01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400938835205 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/10/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,74 €

dont 2,72 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

CIP13 : 3400938835434 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/12/2015 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

CIP13 : 3400938835724 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/10/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 10,37 €

dont 7,61 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	SIMVASTATINE 40 mg - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

40 mg de SIMVASTATINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 25/11/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/11/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ZOCOR 10 mg, 20 mg et 40 mg.
Code dossier HAS	CT-14761
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/11/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14761
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗