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RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable, médicament fabriqué par ARROW GENERIQUES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/12/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable
🏭 Fabricant ARROW GENERIQUES
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68291548
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68291548

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/12/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68291548
Code ATC N05AX08
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 RISPERIDONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 mL avec seringue de 3 mL avec adaptateur - CIP13 : 3400930126288
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité RISPERDAL 1mg/ml, solution buvable.
Code dossier CT-16792
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de RISPÉRIDONE dans 1 mL de solution buvable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.