RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable — Risperidone

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable
Fabricant / Titulaire	ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutique	solution buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 06/05/2025 au 06/11/2026

🔴

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 mL avec seringue de 3 mL avec adaptateur

CIP13 : 3400930126288 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/01/2021 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

1 mg de RISPÉRIDONE dans 1 mL de solution buvable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/02/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité RISPERDAL 1mg/ml, solution buvable.
Code dossier HAS	CT-16792
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/02/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.
Code dossier HAS	CT-16792
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/02/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/02/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.
Code dossier HAS	CT-16792
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗