PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable — Propranolol

Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/07/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ARROW GENERIQUES
Code CIS63003440
Code CIP133400930187159
Code ATCC07AA05
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
CIP13 : 3400930187159  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 2,67 €
dont 1,65 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupePROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg - AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
40 mg de CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.
Code dossier HASCT-18077
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/10/2019 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRCommentaires
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par PROPRANOLOL ARROW dans l’indication « Phéochromocytome (avec un alpha-bloquant) » en l’absence d’évaluation du princeps et faute de donnée fournie dans cette indication.
Code dossier HASCT-18077
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23/10/2019 Faible — Inscription (CT)
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), faible dans l’indication « Tremblement essentiel ».
Code dossier HASCT-18077
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23/10/2019 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), important dans les indications :
• « Angine de poitrine .
• Hypertension artérielle .
• Prévention à long terme contre une récidive d’infarctus du myocarde après avoir récupéré suite à un infarctus aigu du myocarde .
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique .
• Arythmie cardiaque supraventriculaire .
• Arythmies cardiaques ventriculaires .
• Hyperthyroïdie et thyrotoxicose .
• Migraine .
• Prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes chez les patients présentant une hypertension portale et des varices oesophagiennes ».
Code dossier HASCT-18077
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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