OXAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé
Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/04/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Code CIS | 64958243 |
| Code CIP13 | 3400930294079 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/04/2025
au 10/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400930294079
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/12/2025 · Collectivités : oui
Date : 30/12/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
5 mg de OXAZÉPAM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/09/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERESTA 10 mg, comprimé, et SERESTA 50 mg, comprimé sécable, déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20937 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/09/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé, et OXAZEPAM ARROW 25 mg, comprimé sécable, est important dans les indications : traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. |
| Code dossier HAS | CT-20937 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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