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OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible, médicament fabriqué par ARROW GENERIQUES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/08/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible
🏭 Fabricant ARROW GENERIQUES
💊 Forme pharmaceutique comprimé orodispersible
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68268955
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments - du 2024-07-03 au 2025-07-03
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68268955

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/08/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68268955
Code ATC N05AH03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 OLANZAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquettes thermoformées polyamide aluminium polyéthylène de 28 comprimés - CIP13 : 3400930157220
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/06/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités OLANZAPINE ARROW 15 mg et OLANZAPINE ARROW 20 mg, comprimés orodispersibles n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier CT-17837
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 15 mg de OLANZAPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.