METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable — Metoprolol

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/12/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	ARROW GENERIQUES
Code CIS	62679309
Code CIP13	3400930082270
Code ATC	C07AB02

Classification ATC

Groupe anatomique principalCSystème cardiovasculaire

Sous-groupe thérapeutiqueC07Agents bêtabloquants

Sous-groupe pharmacologiqueC07ABêtabloquants

Sous-groupe chimiqueC07ABBêtabloquants sélectifs

Sous-groupe substance chimiqueC07AB02metoprolol

Présentations commercialisées

💊 plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 comprimés

CIP13 : 3400930082270 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/08/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- hypertension artérielle
- prévention des crises d'angor d'effort
- traitement de certains troubles du rythme cardiaque (supraventriculaires ou ventriculaires)
- traitement au long court après un infarctus du myocarde. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/07/20

Prix de vente : 2,33 €

dont 1,31 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	METOPROLOL (TARTRATE DE) 50 mg - SELOKEN 50 mg, comprimé
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

50 mg de TARTRATE DE MÉTOPROLOL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence SELOKEN 50 mg, comprimé (métoprolol).
Code dossier HAS	CT-18448
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable est, comme pour le princeps, important dans les indications : • Hypertension artérielle • Angor • Prévention du décès de cause cardiaque et de la récidive de l’infarctus après la phase aiguë d’un infarctus du myocarde • Arythmies cardiaques, en particulier tachycardie supraventriculaire, réduction de la fréquence ventriculaire en cas de fibrillation auriculaire et d’extrasystoles ventriculaires • Palpitations en l’absence de cardiopathie organique.
Code dossier HAS	CT-18448
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/05/2020 Non pr�cis� — Inscription (CT)

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur SMR	Non pr�cis�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les indications « Traitement prophylactique de la migraine » et « Traitement adjuvant de la thyrotoxicose », en l’absence de donnée clinique.
Code dossier HAS	CT-18448
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗