METFORMINE ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé — Metformin

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	METFORMINE ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/03/2009
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ARROW GENERIQUES
Code CIS	69448283
Code CIP13	3400927967184
Code ATC	A10BA02

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 24/05/2023 au 24/05/2027

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400930060988 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/06/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,09 €

dont 4,07 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) formée(s) à froid PVC aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400927968136 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,09 €

dont 4,07 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400927968426 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2015 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400927967184 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,66 €

dont 1,64 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut dans le groupe	Générique par complémentarité posologique

Composition chimique

comprimé

390 mg de METFORMINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

500 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/03/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/03/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier HAS	CT-14114
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 04/03/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/03/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14114
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗