MELATONINE ARROW LP 2 mg, comprimé à libération prolongée

Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Commercialisée comprimé à libération prolongée orale
Informations sur le médicament
DénominationMELATONINE ARROW LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutiquecomprimé à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM01/07/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ARROW GENERIQUES
Code CIS61177257
Code CIP133400930233016
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930233016  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/08/2022  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400955098126  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/11/2024  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeMELATONINE 2 mg - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
2 mg de MÉLATONINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/05/2026 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/05/2026
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps CIRCADIN (mélatonine LP) 2 mg, comprimé à libération prolongée.
Code dossier HASCT-21608
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/05/2026 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/05/2026
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MELATONINE ARROW LP (mélatonine LP) 2 mg, comprimé à libération prolongée, est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-21608
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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