LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/08/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ARROW GENERIQUES
Code CIS	61450026
Code CIP13	3400930183434

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

CIP13 : 3400930183434 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Diarrhée chez l'adulte
- Diarrhée chez l'enfant, mais uniquement dans le cas des diarrhées dites chroniques (c'est à dire continues, régulières, persistantes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/02/20

Prix de vente : 2,94 €

dont 1,92 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400930185445 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/10/2021 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg - IMODIUM 2 mg, gélule - IMODIUMCAPS 2 mg, gélule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

2 mg de CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier HAS	CT-18278
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües.
Code dossier HAS	CT-18278
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/05/2020 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg est modéré : • chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) . • chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
Code dossier HAS	CT-18278
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗