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ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5 mg, capsule molle

Cette fiche contient les informations concernant ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5 mg, capsule molle, médicament fabriqué par ARROW GENERIQUES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/11/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5 mg, capsule molle
🏭 Fabricant	ARROW GENERIQUES
💊 Forme pharmaceutique	capsule molle
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription limitée à 4 semaines prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse prescription nécessitant la remise d'un carnet patient renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM	Traitement contre l'acné : règles de bon usage de l'isotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information - du 2020-10-21 au 2025-10-21 Traitement contre l'acné sévère avec isotrétinoïne orale : l'ANSM informe d'un risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d'exposition pendant la grossesse - du 2021-02-18 au 2026-02-18 Acné sévère : la vidéo du comité dédié au renforcement de l'information sur les risques associés à l'isotrétinoïne est disponible - du 2021-03-10 au 2026-03-10 Traitement de l'acné sévère : premières recommandations pour améliorer la sécurité d'utilisation de l'isotrétinoïne - du 2021-05-05 au 2026-05-05 Traitement de l'acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l'isotrétinoïne orale - du 2023-07-06 au 2025-07-06
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	20/11/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

64168039

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Prix de vente : 7,33 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré	capsule
Substance	5 mg de ISOTRÉTINOÏNE dans une capsule Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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