ISOTRETINOINE ACNETRAIT 40 mg, capsule molle
Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Informations sur le médicament
| Dénomination | ISOTRETINOINE ACNETRAIT 40 mg, capsule molle |
| Fabricant / Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Forme pharmaceutique | capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription limitée à 4 semaines prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse prescription nécessitant la remise d'un carnet patient renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/11/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Code CIS | 62872308 |
| Code CIP13 | 3400939763163 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 18/02/2021
au 18/02/2027
Alerte valable du 06/07/2023
au 06/07/2027
Alerte valable du 12/03/2026
au 12/03/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
CIP13 : 3400939763163
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 07/11/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 33,95 €
dont 32,93 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
capsule
40 mg de ISOTRÉTINOÏNE dans une capsule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/04/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/04/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-7496 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/09/2022 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/09/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19574 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14072 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de ARROW GENERIQUES
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
