DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationDUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/07/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ARROW GENERIQUES
Code CIS68373924
Code CIP133400930187050
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Alerte valable du 21/05/2025 au 21/05/2027
🔴
Alerte valable du 25/09/2025 au 25/09/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon olyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 30 gélules
CIP13 : 3400930187050  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/04/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypertrophie bénigne de la prostate, chez les personnes qui prenaient déjà séparément les 2 constituants du médicament avec succès. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/03/20
Prix de vente : 11,36 €
dont 10,34 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeDUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif
0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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