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DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule, médicament fabriqué par ARROW GENERIQUES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule
🏭 Fabricant ARROW GENERIQUES
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68373924

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon olyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 30 gélules - CIP13 : 3400930187050
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/04/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 10,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,36 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Hypertrophie bénigne de la prostate, chez les personnes qui prenaient déjà séparément les 2 constituants du médicament avec succès. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/03/20 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif
Substance 0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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