DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable — Deferiprone

Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire ARROW GENERIQUES
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/08/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ARROW GENERIQUES
Code CIS69438015
Code CIP133400930155493
Code ATCV03AC02
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
CIP13 : 3400930155493  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/06/2020  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeDEFERIPRONE 1000 mg - FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
1000 mg de DÉFÉRIPRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/10/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps FERRIPROX 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-17293
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/10/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :
• Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,
• Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
Code dossier HASCT-17293
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
03/10/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis03/10/2018
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-17293
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.