AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable — Azithromycin
Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Informations sur le médicament
| Dénomination | AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Fabricant / Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/10/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Code CIS | 64350928 |
| Code CIP13 | 3400930182147 |
| Code ATC | J01FA10 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 05/04/2023
au 05/04/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 3 comprimé(s)
CIP13 : 3400930182147
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
· angines causées par le streptocoque A bêta-hémolytique
· bronchites chroniques aggravées,
· infections de la bouche. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/07/17
Date : 09/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
· angines causées par le streptocoque A bêta-hémolytique
· bronchites chroniques aggravées,
· infections de la bouche. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/07/17
Prix de vente : 8,36 €
dont 7,34 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
524 mg de AZITHROMYCINE DIHYDRATÉE dans un comprimé
Principe actif
500 mg de AZITHROMYCINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé. |
| Code dossier HAS | CT-18261 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est important dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aiguës ». |
| Code dossier HAS | CT-18261 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/02/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aiguës ». |
| Code dossier HAS | CT-18261 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections respiratoires et ORL (amoxicilline)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01FA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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