ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable — Cyproterone
Titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/09/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ARROW GENERIQUES |
| Code CIS | 67552319 |
| Code CIP13 | 3400938844368 |
| Code ATC | G03HA01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 01/12/2022
au 01/12/2026
Alerte valable du 26/06/2023
au 26/06/2027
Alerte valable du 18/12/2023
au 18/12/2026
Alerte valable du 28/03/2024
au 28/03/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400938844368
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/01/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 06/01/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,50 €
dont 8,48 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
50 mg de ACÉTATE DE CYPROTÉRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2026 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable, ainsi que par rapport aux spécialités ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable, et ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable, déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21597 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2026 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21597 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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